意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類(lèi)疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。
當(dāng)前意大利UTAK診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn):
(1)免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流。
?。?)診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷,另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。
(3)檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴(kuò)大。
?。?)產(chǎn)品更新應(yīng)用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段,縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。
目前,我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)基本可以分成7個(gè)部分,其中免疫學(xué)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模大,
*29.61%,其次是:生化診斷試劑,血糖自我監(jiān)測(cè)試劑血液診斷試劑,尿液診斷試劑,生物學(xué)診斷試劑3.97%,分子及其他診斷試劑12.01%。分子診斷試劑是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來(lái)的,無(wú)論技術(shù)還是市場(chǎng),都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展快的。免疫診斷試劑的市場(chǎng)規(guī)模已逐漸超過(guò)臨床化學(xué)試劑,但由于二者的檢驗(yàn)對(duì)象有所區(qū)別,生化診斷試劑還將保持較大份額。